Elanco Hiring for Asociado asuntos regulatorios at Ciudad de Panamá, Panamá Full Time

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Funciones, obligaciones, actividades:

• Revisin de la informacin CMC (Chemical Manufacturing Control) para los dossiers o expedientes necesarios para registro y renovaciones de productos ELANCO ante las agencias reguladoras de los siguientes pases: Colombia, Per, Ecuador.
• Mantener las licencias de venta y etiquetas de los productos ELANCO actualizadas para su ptima venta y comercializacin en Colombia, Per, Ecuador.
• Apoyo y soporte regulatorio al negocio para la ptima comercializacin y venta de los productos ELANCO en Panam y Centroamrica.
• Soporte tcnico para responder observaciones por parte de los entes regulatorios.
• Hacer revisin permanente de todo el paquete de calidad, asegurando que se mantenga consistencia entre lo registrado y lo comercializado para estar alineados con la autoridad Regulatoria y con nuestras polticas internas de calidad.
• Revisin y aprobacin de material tcnico, promocional y de marketing por medio de la aplicacin Promomats, asegurndose que cumplan con los lineamientos regulatorios de cada pas
• Soporte al rea de calidad en la revisin y aprobacin de documentos que requieren concepto regulatorio en la base de datos VEEVA.
• Soporte al rea de calidad en la revisin de desviaciones, quejas y reclamos que tienen impacto o requieren concepto regulatorio en el sistema Veeva Calidad.
• Interactuar con el maquilador y los proveedores para revisar los rendimientos, la cobertura de inventario.
• Trabajar con las reas comerciales y de supply para garantizar la continuidad del negocio.
• Brindar soporte a las dems reas en temas regulatorios.
• Escribir y gestionar SOPs del rea, capacitacin, etc para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora de las operaciones.
• Desarrollar y planificar proyectos, los plazos y los programas logsticos para que coincidan con los lanzamientos de nuevos productos.
• Mantener relaciones positivas y proactivas con gerentes y empleados, as como con nuestros clientes y agencias reguladoras.
• Asistir en el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a Panam y Centroamrica.

• Calificaciones mnimas (educacin, experiencia y/o entrenamiento, certificaciones requeridas):

• Mdico Veterinario y/o Zootecnista / Qumico Farmacutico.
• 2 a 3 aos en Asuntos Regulatorios.
• Conocimiento de los requerimientos regulatorios para cada pas (Registros nuevos, renovaciones y temas de importacin).
• Ingls 80%

• Preferencias adicionales:

• Buen nivel de comunicacin y fluidez verbal.
• Administracin adecuada del tiempo
• Excelentes relaciones interpersonales.
• Alto nivel de compromiso
• Capacidad de gestin y seguimiento

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status